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【消息】索凡替尼免费用药神经内分泌瘤患者临床招募

发布时间:2021-01-06 15:11:28 阅读: 来源:门护栏厂家

索凡替尼免费治疗神经内分泌瘤患者临床招募

和记黄埔医药索凡替尼治疗神经内分泌瘤患者的临床试验已通过国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,并且经过医院伦理委员会的审议通过,现面向全国进行患者招募。

(试验信息节选自CFDA药品临床试验公示平台)临床试验登记号为:CTR20150737

试验名称

评价索凡替尼治疗神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究。

试验药物简介

索凡替尼(HMPL-012)是由和记黄埔医药自主研发的具有全球专利的新型化学小分子化合物。索凡替尼是以血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)为靶点的选择性酪氨酸激酶抑制剂,临床前实验表明它能有效地抑制肿瘤血管生成。目前抑制肿瘤血管生成是治疗癌症的重要手段之一。

招募患者类型

经组织病理确诊的低、中级别(G1或G2)晚期(无法手术切除的局部晚期或远处转移)神经内分泌瘤(PNET)患者。

主要纳入标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;

2.年龄> 18岁;

3.经组织病理确诊的低、中级别(G1或G2)晚期(无法手术切除的局部晚期或远处转移)PNET患者。

4.既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗,可以是长效生长抑素类似物、干扰素、PRRT(肽受体放射性核素治疗)、mTOR抑制剂或化疗;不能接受或拒绝接受上述治疗的晚期初治患者也可以入组;

5.在随机化前的12个月内患者需有经影像学证实的肿瘤疾病进展;

6.患者有可测量病灶(根据RECIST1.1标准);

7.ECOG体力状况0或1分;

8.预期生存超过12周;

说明:具体情况,申请提交材料后会由医生评估。

中心医院

该研究共有数十家中心医院参与,覆盖全国多个省市:

患者权益

1.报名及参与项目不收取任何费用;

2.免费的药物和治疗,可大大减轻患者经济负担;

3.参与临床试验会获得医务人员更多的关注,很多医院会为临床试验受试者提供专门的绿色就诊通道,使就诊和治疗变得简单;

4.个人信息及权益将受到绝对的保护。

【报名方式】

电话:021-68587886

微信公众号:ai帮帮

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